Resumen

Introducción: En la validación de los procesos de producción de productos biológicos, la cuantificación viral es esencial para demostrar su seguridad. Objetivo: En este trabajo se evaluó el método de titulación del virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1, para ello se determinó la exactitud, precisión, linealidad y límite de detección. Métodos: La titulación se realizó por el método del cálculo de la dilución punto final, mediante la visualización del efecto citopático y la determinación de la producción de antígeno p24 por medio de un ensayo inmunoenzimático, la dosis infectiva media en cultivo de células por mililitro se calculó según el método de Reed y Muench. Resultados: La exactitud del método coincidió con el título de referencia, los valores del coeficiente de variación de la precisión (repetibilidad y precisión intermedia) fueron menores que 5 y 10%, respectivamente; la linealidad mostró un adecuado coeficiente de correlación y el límite de detección se determinó en la dilución 10^-12. Conclusiones: El método evaluado demostró un adecuado desempeño para la cuantificación viral.

Palabras clave: Titulación viral validación virus de la inmunodeficiencia humana tipo 1.

2011-06-07   |   1,504 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 61 Núm.2. Mayo-Agosto 2009 Pags. Rev Cubana Med Trop 2009; 61(2)