Resumen

Se realizó un estudio comparativo entre los perfiles de disolución de 3 lotes de Aldomet^® (Merck Sharp & Dohme), medicamento líder del principio activo metildopa (DCI) y de 3 lotes de metildopa 250 mg de producción nacional. Se utilizó un método espectrofotométrico para la cuantificación del principio activo en los diferentes lotes, los cuales cumplieron con los criterios de la Food and Drug Administration (FDA) para los estudios de equivalencia in vitro, y a los datos obtenidos se les determinó el mejor ajuste a modelos comunes para perfiles de disolución mediante el programa CurveExpert.

Palabras clave: Estudio comparativo selección de medicamentos metildopa farmacocinética química farmacéutica métodos tecnología farmacéutica espectrofotometría métodos equivalencia terapéutica.

2003-01-24   |   1,217 visitas   |   2 valoraciones

Vol. 35 Núm.1. Enero-Abril 2001 Pags. 13-17. Rev Cubana Farm 2001; 35(1)