Resumen

La hematina, un complejo férrico tetrapirrólico, es una droga específica usada para el tratamiento ataques que pueden ser fatales, en porfirias inducidas. Las porfirias hepáticas agudas son enfermedades metabólicas de baja penetrancia (enfermedades raras). Así, la hematina se considera una droga "huérfana" y como tal es muy cara y no disponible en el mercado local. El objetivo de este proyecto es obtener una droga segura y estabilizada, para pacientes argentinos, bajo recomendaciones GMP, ISO y ANMAT. El compuesto se aisla, de sangre humana, como hemina, la cual se convierte en hematina en condiciones básicas, donde es muy inestable. Para estabilizarla hemos estudiado varios ligandos. A partir de 8.000 ml de sangre se obtienen 36 g de hemina. Después de la recristalización, la hemina fue identificada por estimación espectrofotométrica (l 403 nm, e = 170 mM) y por espectroscopía IR (1703 y 504 cm-1). El producto y sus soluciones básicas fueron analizados por TLC (Rf=0,65; MeOH:acetonitrilo:HAc:piridina), termogravimetría (TGA, DSC) y espectrofotometría UV/Vis. Resultados preliminars mostraron una droga estable (al menos por 9 meses) y libre de pirógenos. Concluimos que estos resultados a escala de laboratorio nos permiten iniciar los estudios a escala piloto, en el Laboratorio de Hemoderivados-Universidad Nacional de Córdoba.

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2007-01-25   |   50,643 visitas   |   3 valoraciones

Vol. 2 Núm.1. Abril 2003 Pags. Qviva 2003; 2(1)