Fragmento

La publicación de un Ensayo Clínico Controlado Aleatorizado (ECCA) debe transmitir al lector, de manera clara, por qué el estudio fue llevado a cabo y cómo fue conducido y analizado. Por ejemplo, las deficiencias en la adecuada publicación de la asignación aleatoria han sido asociadas con sesgos al estimar la efectividad de las intervenciones.^1,2 Para evaluar la solidez y limitaciones de un ECCA los lectores necesitan y merecen conocer la calidad de sus métodos. A pesar de muchas décadas de esfuerzos educativos, los ECCAs aún no se están publicando de forma adecuada.^3-6 Por ejemplo, en una revisión de 122 ECCAs publicados recientemente que evaluaban la efectividad de los inhibidores de la recaptación de serotonina como estrategia de manejo de primera línea contra la depresión, se encontró que sólo un artículo (0.8%) describió la aleatorización adecuadamente. La publicación inadecuada conlleva a que la interpretación de los resultados sea difícil si no imposible. Más aún, la publicación inadecuada colinda con una práctica no ética cuando los resultados sesgados reciben una falsa credibilidad.

HISTORIA DE CONSORT A mediados de 1990, dos iniciativas independientes para mejorar la calidad de las publicaciones de ECCA confluyeron en la publicación de la Declaración CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials, por sus siglas en inglés [Normas Consolidadas para la Publicación de Ensayos Clínicos]),⁷ la cual fue desarrollada por un grupo internacional de ensayistas clínicos, expertos en estadística, epidemiólogos y editores biomédicos. CONSORT ha sido apoyado por un número creciente de revistas médicas y de salud^8-11 y grupos editoriales, incluyendo el Comité Internacional de Editores de Revistas Biomédicas (ICMJE, por sus siglas en inglés, también conocido como Grupo de Vancouver), el Consejo de Editores Científicos (CSE por sus siglas en inglés) y la Asociación Mundial de Editores Médicos (WAME, por sus siglas en inglés). CONSORT también está publicado en noruego, inglés, francés, alemán, japonés y español. Puede ser accesado y consultado en Internet, junto con más información sobre el grupo CONSORT.¹³

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2004-08-18   |   5,665 visitas   |   Evalua este artículo 0 valoraciones

Vol. 37 Núm.2. Abril-Junio 2004 Pags. 93-98 Neurol Neurocir Psiquiat 2004; XXXVII(2)